美国Acorda公司始建于1995年。创始人抱有信念,希望推动与创新人类医学进步与并攻克人类的神经系统疾病。目前，该公司已我发展成为一个商业生物技术公司,研究中两个重要的治疗神经系统紊乱的成果已投入商业实用。
Acorda公司的市场定位是开发治疗神经功能恢复的药物，治疗多发性硬化症、脊髓损伤和其他神经系统疾病的药物，进一步改善人类生活。该公司致力于支持神经学研究、教育，并对一部分病人提供援助。
Acorda热心公益，捐助和赞助了许多学术项目和医疗中心，为患者组织提供公益服务,积极参与神经系统的研究和教育。该公司还对那些专注于神经学研究、教育的人群提供慈善支持。
Acorda公司宣布已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请，该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力，属于新型药物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信，在信函中，FDA提示一些正式内容需要修正，并且需要补充信息。在与FDA进一步协商后，Acorda公司按照要求进行了修正，并再次提交了该药的申请。
（8/13/2012）美国FDA近日批准dalfampridine（Ampyra）缓释片用于提高多发性硬化症患者的步行速度。该药品是首个获批用于这一用途的药物。MS是一种能够影响人类中枢神经系统——大脑、脊髓和视神经，从而致残的慢性疾病。
MS的病程进展、严重程度和症状是不可预知的，并且不同患者的情况也可能会互不相同。有些患者的症状可能是轻度的，如四肢麻木；有些患者的症状可能是严重的，如麻痹或失明。虽然这些症状常常较轻微且易被忽略，但大约一半的MS患者都曾有过认知缺损的经历，例如在注意力、记忆和判断方面存在困难。MS患者中也常会出现抑郁症状。
FDA药品审评与研究中心神经病学产品部主任、医学博士Russell Katz说，“MS患者面对的最重要的问题之一是行走困难。”
临床研究显示，接受Ampyra治疗的患者步行速度比接受安慰剂治疗的患者步行速度更快。最常见的不良反应包括泌尿道感染、失眠、头晕、头痛、恶心、虚弱、背痛、平衡障碍、鼻咽肿胀、便秘、腹泻、消化不良、咽喉痛、发烧、注射部位麻刺感或瘙痒。当所用Ampyra剂量超过推荐剂量（10 mg，一日2次）时，可能会引起癫痫发作。患有中度或严重肾脏疾病的患者应禁止使用Ampyra。
2012年8月13日，Acorda公司宣布，Ampyra的上市后承诺研究的一线结果表明，5mg剂量dalfampridine在改善多发性硬化症患者行走能力方面无异于安慰剂。
据Acorda的消息，研究人员将430例受试者随机分成3个剂量组，即安慰剂组、5mg及10mg（dalfampridine的市售剂量）剂量组，每天服药两次。受试者通过资格筛选后便进行随机分组，随后经单独随访以确定其疾病基线特征。试验给药期为4周，服药结束后2周（Visit 2）及4周（Visit 3）时患者返回以作相关指标测试。
Acorda公司表示，该研究的主要终末点为Visit 3时患者行走速度（步/秒）的改善情况，以最高血药浓度时测定的25步定时行走速度（T25FW）比基线值衡量。而5mg及10mg剂量组均未达到该主要终末点。
但在一项事后分析（post-hoc analysis）中，10mg剂量组患者在治疗后行走速度对基线的平均改善情况显著高于安慰剂组，而5mg剂量组与安慰剂组仍然无差别。
另外，将行走速度平均改善情况的响应值定义为比基线至少改善20%的情况下，10mg剂量组的响应值也显著高于安慰剂组，而5mg剂量组在该方面也未高于安慰剂组。
该研究的次要终末点在3个分组每组约50例患者中测量，即Visit 2时以6分钟步行测试衡量的步行能力的改善情况。10mg剂量组患者症状的改善显著高于安慰剂组，而5mg剂量组依然与安慰剂组无异。
在10mg剂量dalfampridine获批用于MS后，FDA要求Acorda公司对5mg剂量dalfampridine进行临床研究。对该药更低剂量的研究源于10mg剂量已使某些患者发生癫痫。
据悉，研究中没有新的安全性事件发生，也无患者发作癫痫。所有不良事件与FDA批准的产品标示一致。
“公司认为该研究连同dalfampridine的注册研究，仍然表明日服两次10mg剂量的dalfampridine是适用的、安全且有效的剂量，”Acorda首席医疗官Enrique Carrazana表示。
( 编辑:Yang)
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