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Ameridose公司
时间:2013-12-26 16:37 来源:美国资讯网
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    Ameridose公司是一家大规模的合成药业公司,总部位于马萨诸塞州的斯特伯鲁市。该公司连同其姊妹公司新英格兰复利中心一同成立。创始人是格雷格科尼利亚罗和巴里卡登。
    FDA通报:Ameridose召回旗下所有产品
    国食品药品监督管理局(FDA)于2012年10月31日宣布,Ameridose制药有限公司自愿召回流通市场上所有未过期的产品。消费者可以通过标示有名称的商标或该公司logo识别哪些产品是Ameridose公司的。
    FDA目前正在对该公司的设备进行检查,尽管检查还没有完成,但已经初步发现现有设备生产和分装的产品可能缺乏无菌保证。使用非无菌注射产品会严重危害人体健康,甚至危及生命。而由该设施生产和分装的大部分产品本该是无菌的。该公司自愿与马萨诸塞州的药剂注册部门订立协议,自2012年10月10日起停止所有的药店销售和生产操作。
    此次召回并不是基于患者使用Ameridose产品后发生感染的报告,而是出于谨慎。因此,在这个时候,FDA还建议,医护人员不需要跟进那些接受该公司产品治疗的患者,而是应该停止使用这些产品,并将产品送回公司。
 
( 编辑:Paris)
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