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Anthera制药公司是一家生物制药公司,专注于开发治疗自身免疫性疾病的产品。
2010年,Anthera制药达成协议,与
美国食品和药物管理局(FDA)的一个特别评估协议(SPA)的第3阶段命名的VISTA - 16(血管抑制炎症治疗急性冠脉综合征 - 16周),结合其先导候选产品,A - 002是一种口服sPLA2抑制剂,HMG - CoA还原酶抑制剂或他汀类药物,短期治疗的临床研究长期(16周)经历急性冠脉综合征患者的治疗。这个关键的研究,预计在今年上半年开始,要完成18个月后,预计招收到6500名病人。患者将被随机急性冠脉综合征的96小时内,将接受16周或A - 002或安慰剂除了阿托伐他汀的剂量,每日一次。
2013年,2013年3月27日,Anthera制药宣布已启动了Blisibimod,一种治疗全身性红斑狼疮的新型B细胞活化因子(BAFF)抑制剂的Ⅲ期临床研究(CHABLIS-SC1)。红斑狼疮为慢性自身免疫性疾病,常常会导致严重的皮疹、乏力、关节痛及主要器官并发症。
该研究的设计建立在Ⅱb期PEARL-SC临床研究的预期亚组分析基础上。该分析显示,皮下注射Blisibimod治疗的患者,其全身性红斑狼疮反应指数-8(SRI-8)较标准甾类激素治疗患者(N-95,Blisibimod组41.7%,标准疗法组10.4%)有显著改善。
Anthera制药首席医学官,Colin Hislop博士表示:“CHABLIS-SC1项目的启动是Anthera的一个决定性里程碑。对Ⅱb期临床研究的洞察结果支持我们对Blisibimod的信心,相信与现行疗法相比,Blisibimod将可能成为更严重红斑狼疮疾病患者的高效治疗手段。我们对促进Blisibimod的发展非常兴奋。今天,我们又向这一急需治疗手段、不可预知及具有毁灭性疾病的研究迈出了重要一步。”