ImClone Systems公司是一家致力于研发肿瘤领域生物药物的生物制药公司。创建于1984年,总部位于纽约。2008年10月6日,该公司接受了礼来公司65亿美元的并购邀请,并于2008年11月24日成为礼来公司旗下的一间全资子公司。
ImClone Systems公司西妥昔单抗单药用于结直肠癌获FDA批准
美国生物技术制药公司ImClone及其合作者施贵宝公司宣布,FDA批准西妥昔单抗(cetuximab,爱必妥,Erbitux)1项标签修改,加入了有关本品单药用于伊利替康或奥沙利铂方案治疗失败的表皮生长因子阳性转移性结直肠癌治疗的最新数据。
在1项大型随机多中心临床研究中,本品+最佳支持疗法治疗组整体生存期较仅以最佳支持疗法治疗的患者显著延长。ImClone公司强调,本品已成为目前唯一的单药可延长转移性结直肠癌患者生存期的生物技术产品。
本品是嵌和型单克隆抗体IgG1,靶标是上皮生长因子受体EGFR,2004年首先在美国上市,适应证为直结肠癌和头颈癌,2006年的全球销售额为11亿美元。本品为ImClone公司原研制,也是该公司唯一上市的新药。施贵宝联合ImClone公司共同开发北美市场,德国默克制药公司开发美国以外的市场。
丑闻
监管当局指控这家生物制药公司的前任首席执行长萨缪尔.沃克绍尔博士,在美国政府即将否决该公司一种似乎很有前途的癌症药物前,偷偷通知其家人和朋友,使他们有机会在该公司股价暴跌前将股票脱手。
沃克绍尔承认犯有证券欺诈、银行欺诈、共谋以妨碍司法以及作伪证等罪行。联邦调查人员指控斯图尔特在抛售ImClone前,已获知内部消息,但斯图尔特否认此项指控。巴卡诺维奇和法内尔在被美林公司解雇后,开始坚称斯图尔特抛售的股票是按照提前预定的一项计划进行的,但法内尔后来改变了自己的说法。法内尔承认,自己收受了一笔贿赂,以在此事上撒谎。