产业:制药,化学药品
总部:海沃德,加州
IMPAX正式推出镇痛药物盐酸羟吗啡酮缓释片的仿制药
2013年1月4日,Impax Laboratories公司宣布,其仿制药部门已开始装运盐酸羟吗啡酮缓释片(Oxymorphone Hydrochloride Extended-Release Tablets)。
2010年6月,Impax与远藤制药公司(Endo Pharmaceuticals)和Penwest制药公司(远藤集团)就本品在
美国的生产和销售专利诉讼案达成和解意向,本品作为OPANA ER的仿制药,具有经FDA认可的治疗等效性。根据和解条款,自2013年1月1日起,远藤许可Impax公司销售本品。
作为一家提供高品质、低成本处方药的制药公司,基于FDA批准的风险评估和减灾对策(REMS),Impax积极参与本产品的处方医师和患者教育工作。
本品用于缓解患者的中度至重度疼痛,特别是那些需要长时间连续使用阿片类药物治疗的患者。
Abbott实验室对IMPAX实验室提起专利侵权之诉
2011年6月20日,IMPAX实验室公司对外宣称,Abbott实验室已对该公司提起诉讼,美国特拉华州地区法院受理了此案。 Abbott实验室称该专利侵权与IMPAX提交的Depakote ER 250mg和500mg药片的非专利药简化新药申请(ANDA)有关。IMPAX所提交的文件中包括“第四段认证”,表明了该公司相信其产品不构成对Abbott所列专利的侵犯,或者该所列专利是无效的。
Abbott进行了Depakote ER(治疗癫痫和双极紊乱)的销售。据Wolters Kluwer Health公司称,美国Depakote ER药片在12个月内(截至2007年4月30日)的销售总额约为6970万美元。 IMPAX实验室的总裁兼CEO Larry Hsu表示:“我们的目标就是为患者提供性价比高的药物。我们不相信我们的产品会侵犯这一专利,我们将极力保卫我们的产品。”