Repros Therapeutics公司是一家总部位于
美国的处于发展阶段的生物制药公司,总部设在德克萨斯州林地社区。最初作为Zonagen公司,成立于1987年,专注于在男性和女性的健康的发展中以解决主要的未满足医疗需求的口服的小分子药物。约瑟夫·S·波多尔斯基是这家公司的首席执行官。
Repros Therapeutics的Testim凝胶实验数据为正面
Repros Therapeutics宣布,美国泌尿协会(AUA)接受公司在2013年5月4日-8日在年度会议上发表Androxal主要数据,地点位于加州圣地牙哥。
这些数据来自安慰剂和主动控制的Androxal两种剂量(12.5和25mg)实验,在3个月内以Testim凝胶治疗120位继发性性腺功能低下症患者。整体来看,研究数据显示Androxal可能是有效的疗方。
Repros Therapeutics获准开始IIb阶段临床实验
Repros Therapeutics宣布,获得机构审查局(IRB)核准,将开始IIb阶段临床实验,以Androxal治疗续发性性腺功能低下的男性病患。公司向美国食品和药物管理局局评论提交协议文件。
药物试验获FDA批准Repros暴涨40%
北京时间2013年2月21日晚上消息Repros Therapeutics (RPRX)周四早盘暴涨39.71%,美国食品和药物管理局(FDA)已准许该公司继续进行有关Androxal药物的试验并接受了有关这一药物进行另一项试验的申请。
Androxal主要用于将男性睾丸酮与黄体化荷尔蒙的含量恢复在正常水平。截至周三收盘,该股今年已累计下跌35%。
Repros Therapeutics是一家医药公司,主要开发男性与女性重大生殖系统疾病的小分子药物。该公司表示,美国食品和药物管理局已通知其继续按计划对ZA-301进行分析。
此外,该公司还表示美国食品和药物管理局已准许其在进行有关ZA-302实验时是招募更多的患者参与。
Repros在上月表示,计划在第三季度而不是在第二季度发布Androxal治疗续发性性腺功能低下症的临床数据,因为在17个临床试验场所中有一个场所基线精子数量出现较大偏差。
该公司表示,这一改变不会影响公司在2014年中向美国食品和药物管理局提出该药物的上市申请。